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Phase pré-clinique d'une molécule en développement par Francis

Nicox (COX), Innate Pharma (IPH) ou encore Transgene (TNG), voici quelques unes des sociétés biotech et medtech Françaises qui ont toutes un point commun:  La recherche et l'élaboration de nouveaux médicaments ...

Avec pour l'actionnariat l'espoir d'un possible "Blockbuster" (Médicament réalisant plus de 1 Milliard de $ de chiffre d'affaires/an) à la clef.

Mais avant d'en arriver là, la route est longue ... 10 ans en moyenne !

Elle se décompose en 4 grandes phases de tests pré-cliniques, avant le Saint-Graal, l'accord de l'AFSSAPS (Agence Nationale de sécurité du médicament) et/ou FDA (Marché US).

C'est pourquoi le marché, s'il ne valorise pas les biotechs comme les autres sociétés, portera énormément d'attention à chaque passage de phase pour une molécule; pouvant en une fraction de seconde placer votre action sur les devants de la scène boursière pendant plusieurs semaines sur une simple annonce de résultat positif, ou alors l'envoyer au fond des oubliettes dans le cas d'échec, d'où le côté très spéculatif de ce secteur ...

Mais ces phases, à quoi correspondent-elles exactement ?
On en parle souvent, on en attend même des nouvelles ... mais sans savoir ce que cela apporte réellement de concret en terme de valorisation pour la société en question. Pourcentage de chance ? Coût ? Durée ?

Grâce à cet article, mais et surtout le site Pharmactua.com (http://www.pharmactua.com), je vous propose de trouver ci-joint des PDF expliquant les intérêts et objectifs de chacune de ces phases.



Les probabilités de transition d’une phase à l’autre sont les suivantes :

R&D - Préclinique : 25 %

Préclinique - Phase I : 45 %

Phase I - Phase II : 60 %

Phase II - Phase III : 65 %

Phase III - Enregistrement :75 %

Enregistrement - Mise sur le marché : 85 %

d’où R&D / Mise sur le marché : < 3 %


Résumé en image:


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Par Francis
Publié Mars 25 '13

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