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Glossaire du secteur biotechnologie par Francis

C'est pas forcement facile, lorsqu'on débarque sur un secteur de bien comprendre les termes spécifiques employés, et donc la signification de certains posts ou de certaines publications.

C'est pas exhaustif ni biblique, ça pourrait être enrichi ou modifié
Si ça peut servir à quelqu’un....


En vrac:

BIOTECHNOLOGIES: C’est l’application de la science et de la technologie à des organismes vivants, de même qu’à ses composantes, produits et modélisations, pour modifier des matériaux vivants ou non-vivants aux fins de la production de connaissances, de biens et de services.

Les biotek, utilisent donc les derniers acquis de la science pour expérimenter de nouvelles molécules, dans un domaine variable en fonctions des sous classes ( nono biotech, ingénierie génomique, ect..)Innate travaille sur l’immunothérapie.

IMMUNOTHÉRAPIE: Traitement qui consiste à administrer des substances qui stimulent ou modifient les défenses immunitaires

IMMUNITE INEE
: schématiquement, c’est la 1 ere ligne de défense de l’organisme contre un agent pathogène, non spécifique et non adaptative elle n’a été découverte que dans les années 90 et son importance chez l’homme n’a été établie qu’il n’y a peu de temps.

Elle est composée de différents effecteurs cellulaires ou chimiques, ceux qui nous intéressent sont:
- Les lymphocytes Non conventionnels (NC)
- Les lymphocytes Nural Killer (NK)
- Leslymphocytes Tgd
- Les TLR sont des récepteurs, pas des cellules. C'est-à-dire des protéines permettant des liaisons avec d’autres molécules ou cellules
Ce sont des globules blancs

PIPE-LINE: 'est l’ensemble de molécules en expérimentation qu’une pharma a en portefeuille.

Ces médicaments étant en différentes phases d’expérimentation
L'avenir prévisible d'une société pharmaceutique dépend du nombre potentiel de nouvelles molécules dans leur pipe, sans en préjuger de leur devenir

AGENCES DE MÉDICAMENTS: Ce sont elles qui s'occupent du suivi des expérimentations et qui délivrent les autorisation de mise sur le marché du medicament:
- En France, c'est l'AFSSAPS
- En Europe, c'est l'EMEA
- Aux USA c'est la FDA

AMM: Autorisation de Mise sur le marché, délivre par les pouvoirs publics (Afssaps), obligatoire pour commercialiser un medicament en France

PHASES D'EXPERIMENTATION CLINIQUE: Avant d'obtenir une éventuelle AMM , une molécule doit être bien sur soumise à des tests longs et couteux.
La durée en est de 8 à 12 ans, mais il existe des fast-track qui permettent éventuellement d’accélérer son développement si le medicament semble répondre à un besoin médical urgent et non rempli par l'arsenal thérapeutique existant déjà.

Sinon, les essais cliniques sont réglementés et standardisés permettant de répondre aux différents critères d'efficacité et de sécurité.
3 phases qui sont habituellement séquentielles, mais qui peuvent se chevaucher:

-Phase Isur une 20 de sujets- tolérance et pharmacocinétique: savoir si la molécule est dénuée de toxicité chez l'homme et la façon dont elle diffuse dans l'organisme

- Phase IIa sur 10 à 100 sujets- recherche d'activité et d'efficacité.
Passé la phase IIa, on sait déjà si une molécule peut avoir un avenir

- Phase IIb sur 300 sujets- recherche de l'effet dose-réponse, recherche d'un bon compromis dose/efficacité/innocuité

- Phase III 1000 à 3000 sujets-Etude de l'efficacité et de la sécurité d'emploi

Après, si OK , dépôt d’une demande d'AMM, si accepté débute le développement pharmaceutique.

ONCOLOGIE: synonyme de cancérologie

BLOCKBUSTER: médicament rapportant annuellement 1Md$

CHIMIOTHÉRAPIE: Bulldozer chimique (cytotoxique ou cytostatique) qui detruit tout sur son passage,cellule saine ou anormale

FIRST IN CLASS: facile à comprendre médicaments qui font appel à des mécanismes d'action nouveaux

FCPI: Fond commun de placement Innovation. Pour que des FCPI puisse entrer dans le capital d’une bio, il faut que celle-ci soit labellisée par l’ANVAR

ANVAR: Devenue OSEO, par regroupement en 2005. Organisme public intervenant dans le financement et la labellisation des PME, en général, particulièrement des biotech avec aides à l’innovation

NEWS FLOW: Prévision de publication de nouvelles émanant du pipe par une société pharma

BIG PHARMA: Sociétés majeures de l’industrie pharmaceutique

Commentaire(s)

Francis
Novembre 26 '13
Fast-Track: Programmes accélérés de la Food and Drug Administration (FDA) conçus pour faciliter le développement et accélérer l'examen des nouveaux médicaments qui sont destinés à traiter des maladies graves ou mortelles et qui démontrent un potentiel pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits. Il n'existe pas aujourd'hui d'équivalent en terme de procédure en France.
Fast-Track: Programmes accélérés de la Food and Drug Administration (FDA) conçus pour faciliter le développement et accélérer l'examen des nouveaux médicamen...Voir plus ...
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Par Francis
Publié Mars 18 '13

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